Bosna Hersek İlaç ve Tıbbi Cihaz Ajansı (ALMBiH), Çarşamba günü yaptığı açıklamada, 2026 yılında Bosna Hersek'e ithal edilen BCG aşılarının kalitesinin tatmin edici olduğunu ve ülkede bu aşıya yönelik herhangi bir istenmeyen reaksiyon bildirilmediğini duyurdu.
Ajansın yaptığı denetimler, Hırvatistan İlaç ve Tıbbi Ürünler Ajansı'nın (HALMED) 5 Ekim tarihinde, Sofya merkezli Bul Bio NCIPD Ltd. Üreticisine ait BCG aşısının kalite şüphesi nedeniyle dağıtımını durdurma kararının ardından gerçekleştirildi. ALMBiH Kontrol Laboratuvarı tarafından yapılan incelemelerde, 2026 yılında gerçekleştirilen müdahale amaçlı ithalat kapsamındaki tüm serilerin kalite kontrolünden başarıyla geçtiği tespit edildi.
Belirti göstermeyen çocuklar için özel önlem gerekmiyor
ALMBiH, 2020 yılından bugüne kadar Bosna Hersek genelinde bu BCG aşısı ile ilgili herhangi bir istenmeyen reaksiyon şüphesi bildirilmediğini belirtti. Ajans, ebeveynlere ve pediatristlere, belirti göstermeyen çocuklar için herhangi bir özel önlem alınmasına gerek olmadığını tavsiye etti.
Açıklamada, osteitis veya osteomiyelitis belirtileri gösterebilecek semptomların ortaya çıkması durumunda, çocuğun bir pediatrist tarafından muayene edilmesi ve ek tetkiklerin gerekliliğinin değerlendirilmesi gerektiği vurgulandı. Ajans, durumu izlemeye devam edeceğini ve yeni bilgiler ışığında kamuoyunu bilgilendireceğini bildirdi.
Sağlık çalışanları ve hastaların, ilaçların istenmeyen etkilerine dair her türlü şüpheyi ALMBiH internet sitesinde bulunan form aracılığıyla [email protected] adresine iletmeleri gerektiği hatırlatıldı. Ajans, bu tür bildirimlerin ilaç kullanım güvenliğini ve halk sağlığını iyileştirmek için kritik önem taşıdığını ifade etti.
